關于“肺結節良惡性腫瘤SHOX2基因甲基化檢測”的開展通知
2020-09-01 閱讀數：4823
尊敬的客戶：
首先感謝您對廣州華銀醫學檢驗中心的支持和信賴！
為了更好地滿足臨床需求，我中心將于2020年9月1日起新開展“肺結節良惡性腫瘤SHOX2基因甲基化檢測”項目。以下為項目的詳細信息：
一、概述
肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據全國腫瘤登記中心統計，2015年我國新發肺癌病例約73.33萬例，肺癌死亡人數約61.02萬。肺癌高死亡率主要歸因于大多數肺癌患者在就診時已屬中晚期，錯失了手術治療的最佳時機，使得肺癌預后效果差，5年生存率僅為19.7%,而I期肺癌患者的治愈率可達90%以上。因此，肺癌的早發現、早診斷和早治療是提高肺癌生存率的重要措施。美國國家肺癌篩查試驗(NLST)研究結果顯示高危人群低劑量螺旋CT(LDCT)肺癌篩查可降低20%的肺癌死亡率。鑒于NLST試驗結果，我國肺癌篩查與管理中國專家共識推薦釆用LDCT對肺癌高危人群進行肺癌篩查。
肺結節是肺癌早期重要的影像學表現，LDCT篩查在發現惡性結節的同時，也檢岀了大量良性和性質不確定的結節，無法鑒別肺結節的良惡性質，導致了很高的假陽性率，并由此導致過度診療。因此，有效地對肺結節進行良惡性質的鑒別診斷對臨床治療及手術選擇具有至關重要的作用。
目前臨床主要采用胸部CT檢查、PET-CT、支氣管鏡檢查、肺穿刺活檢或手術切除等多種方法進行肺結節節良惡性鑒別診斷和肺癌診斷。然而影像學方法對亞厘米肺結節良惡性鑒別的敏感性不足，另外重復進行影像學檢查，多次暴露于電離輻射，會增加個體的患病風險和醫療負擔。支氣管鏡灌洗液細胞學檢查特異性高但靈敏度低，不適合早期診斷。病理學檢查往往需要活檢組織，一般為有創檢測，標本不易重復獲取。DNA甲基化是腫瘤發生過程中的早期事件，且甲基化水平與腫瘤發展成正相關。中國肺癌防治聯盟在2019年第21期的《國際呼吸雜志》發表論文《肺癌篩查與管理中國專家共識》，認為SHOX2基因甲基化可以區別肺癌及肺膿腫、感染、阻塞性肺疾病等其他良性肺部疾病，敏感性及特異性分別達到68%及95%,可用于肺結節良惡性鑒別診斷和肺癌早期輔助診斷。
二、方法原理
本項目結合了亞硫酸鹽修飾和TaqMan探針技術。DNA經亞硫酸鹽處理后，非甲基化的胞嘧啶被修飾成尿嘧啶而甲基化胞嘧啶保持不變。隨后的PCR過程中，對于甲基化的樣本，TaqMan探針可與待檢位點結合，PCR延伸時，報告熒光基團會被Taq酶切下釋放光信號，而非甲基化樣本則不能被引物結合擴增，通過檢測熒光信號的強弱即可判斷DNA的甲基化狀態。
三、適應癥人群
肺部陰影和肺結節患者進行良惡性鑒別診斷；細胞學結果陰性或結果未明患者的確診；肺癌篩查陽性患者；活檢陰性患者等。
四、檢測意義
通過肺癌基因甲基化檢測有效地對肺部結節進行鑒別診斷，快速明確其良惡性，避免良性肺結節患者過度診療，實現對肺癌的早期輔助診斷，提高患者生存率。
五、樣本釆集及運輸要求
1.樣本類型：肺泡灌洗液(5-10ml)/沖洗液(5ml)/肺部組織(穿刺組織一條或切片3片)/痰液(5ml)，無菌容器裝取；
2.保存要求：2-8°C冷藏條件下保存。
六、項目收費及報告周期
項目名稱
檢測方法
收費代碼
標準收費（元）
報告時間
肺結節良惡性輔助鑒別和肺癌基因甲基化檢測
熒光定量PCR
270700003×3
690
5個工作日
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廣州華銀醫學檢驗中心
二〇二〇年九月一日
